Výhoda spoločnosti
Le-Nutra je biotechnologický podnik s dobrou povesťou v tomto odvetví. Venujeme sa výskumu, výrobe a marketingu zdravých a inovatívnych surovín široko používaných v oblasti doplnkov stravy, funkčných potravín a nápojov, športovej výživy, kozmetiky, liečiv a výživy zvierat.
Sme dynamickí vo vývoji inovatívnych produktov za predpokladu kontinuity a rozmanitosti bylín. Máme prísne normy kvality vo výrobnom procese a procese kontroly kvality, ktoré efektívne zaručujú stabilitu kvality výrobkov.
S viac ako 10-ročnými skúsenosťami s exportom sú naše vysokokvalitné prísady a profesionálne služby vysoko uznávané našimi zákazníkmi z viac ako 40 krajín, ako sú USA, Švajčiarsko, Francúzsko, Španielsko a tak ďalej.
Už viac ako 10 rokov poskytujeme vysokokvalitné a inovatívne produkty pre priemysel potravinových doplnkov. Veríme, že prírodné špeciálne ingrediencie a inovatívne technológie sú tým najlepším základom, aby sme mohli slúžiť potrebám našich klientov.
Máme továreň vybudovanú s najmodernejším vybavením a vybavením, naše výrobky prešli a získali certifikáty FDA, ISO9001, HACCP, HALAL, KOSHER atď.
-
![Artemisinín 98%]()
Artemisinín 98%Iný názov: Artemisinin,Artemisiaannual Extract. Vzhľad:Biely kryštalický prášok. 3.CAS Č.:63968-64-9. Hmotnosť 4.Mol: 282,33. Hustota:1,3 g/cm³. 6,10 rokov skúseností v oblasti prírodných surovín. -
![Indol-3-karbinolový prášok]()
Indol-3-karbinolový prášok1.Iný názov:indol-3-karbinol;(1H-indol-3-yl)-metano;indol-3-yl-metanol;I3C;. 2. Vzhľad: Biely kryštalický prášok. 3. Špecifikácia: 99 percent. 4. Č. CAS: 700-06-1. 5. Molekulový vzorec: C9H9NO. -
![Čistý Cordycepin]()
Čistý Cordycepin1. Iný názov: Cordycepin, Pure Cordycepin, 3'-deoxyadenozín, prírodný Cordycepin. 2. Č. CAS: 73-03-0. 3. Vzhľad: Biely až sivo{1}}biely kryštalický prášok. 4. Špecifikácia: Väčšie alebo rovné 98 % -
![Čistý Genipin]()
Čistý Genipin1. Iný názov: Genipín, čistý genipín, prírodný genipín, (+)-genipín. 2. Č. CAS: 6902-77-8. 3. Vzhľad: Biely až sivo{1}}biely kryštalický prášok. 4. Špecifikácia: Väčšie alebo rovné 98 % (HPLC), -
![Oktakosanolový prášok]()
Oktakosanolový prášok1. Ostatné mená: policosanol; 1- oktacosanol; Extrakt z vosku z cukrovej trstiny. 2. Vzhľad: biely až biely jemný prášok. 3. Botanický zdroj: Saccharum officinarum L. (Sugarcane). 4. Špecifikácie: -
![4- amino -3- kyselina fenylbutylová HCI]()
4- amino -3- kyselina fenylbutylová HCI1. Názov produktu: 4- amino -3- hydrochlorid kyseliny fenylbutylovej (fenibut hcl); Fenibut hydrochlorid; -Fenyl-gaba HCl; 4- amino -3- kyselina fenylbutánová HCI. 2. Vzhľad: biely kryštalický -
![4- amino -3- prášok kyseliny fenylbutylovej]()
4- amino -3- prášok kyseliny fenylbutylovej1. Názov produktu: 4- amino -3- hydrochlorid kyseliny fenylbutylovej (fenibut hcl); Fenibut hydrochlorid; -Fenyl-gaba HCl; 4- amino -3- kyselina fenylbutánová HCI. 2.Prearance: biely kryštalický -
![Čistý cholesterolový prášok]()
Čistý cholesterolový prášok1. Č. CAS: 57-88-5. 2. Vzhľad: Kryštál bielej dosky. 3. Špecifikácia: 99 %. 4. Stupeň: Farmaceutický stupeň; potravinárska kvalita; kozmetický stupeň. 5. Hlavná funkcia: Podieľa sa na tvorbe -
![Semaglutidový prášok]()
Semaglutidový prášok1. Iný názov: Semgalutid. 2. Č. CAS: 910463-68-2. 3. Molekulový vzorec: C187H291N45O59. 4. Vzhľad: Biely až sivobiely prášok. 5.Funkcie: Regulácia kontroly hladiny cukru v krvi, zníženie hmotnosti. -
![Lignokaínový prášok]()
Lignokaínový prášok1. Iný názov: ligonkaín; marikaín. 2. Č. CAS: 137-58-6. 3. Špecifikácia: 99 %. 4. Vzhľad: Biely až slabo žltý prášok. 5.Funkcie: Lokálna anestézia a úľava od bolesti. 6. Stupeň: Farmaceutický stupeň. -
![Hromadný hydrochlorid prokaínu]()
Hromadný hydrochlorid prokaínu1. Iný názov: Eugerase; Irocaine. 2. Č. CAS: 51-05-8. 3. Molekulový vzorec: C13H21CIN2O2. 4. Vzhľad: Biely kryštalický prášok. 5.Funkcie:Lokálna anestézia, používaná na infiltračnú anestéziu, blokádu -
![Čistý lidokaínový prášok]()
Čistý lidokaínový prášok1. Iný názov: ligonkaín; marikaín. 2. Č. CAS: 137-58-6. 3. Špecifikácia: 99 %. 4. Vzhľad: Biely až slabo žltý prášok. 5.Funkcie: Lokálna anestézia a úľava od bolesti. 6. Stupeň: Farmaceutický stupeň.
Čo je API
API je skratka pre Active Pharmaceutical Ingredient. Je to hlavná látka v lieku, ktorý lieči, diagnostikuje alebo predchádza chorobe. API sa vyrábajú spracovaním chemických zlúčenín.
API sú aktívne zložky vo farmaceutickom lieku, ktoré vytvárajú požadovaný účinok na telo na liečbu stavu. Napríklad v Aspiríne je API "kyselina acetylsalicylová". V Benadryl je API acetaminofén, ktorý pomáha zvládať symptómy alergie.
Ako sa robia API
API a surovina sú často zamieňané kvôli podobnému použitiu týchto dvoch výrazov. V čom je rozdiel? Surovina sa vzťahuje na chemické zlúčeniny, ktoré sa používajú ako základ na výrobu API. Suroviny nakupujeme od výrobcov surovín alebo chemických produktov v Japonsku aj v zahraničí. Pri použití surovín ako výrobca API vyrábame API vo veľkom reaktore v našom závode. API sa nevyrába iba jednou reakciou zo surovín, ale stáva sa API prostredníctvom niekoľkých chemických zlúčenín. Chemická zlúčenina, ktorá sa zo suroviny stáva API, sa nazýva medziprodukt. Medzi API, ktoré vyrábame, je API, ktoré prechádza cez desať druhov medziproduktov v procese, keď sa mení zo suroviny na API. Po tomto dlhom výrobnom procese sa čistí, kým nedosiahne veľmi vysoký stupeň čistoty a nakoniec sa stane API.
Aké sú bežné zdroje aktívnych farmaceutických zložiek
Syntetická organická chémia ako zdroj liečivých látok
Táto skupina zahŕňa hlavne malé chemické látky, typicky s molekulovou hmotnosťou nižšou ako 500 daltonov. Najväčšou kategóriou dnes používaných drogových látok sú syntetické organické látky.
Príklady API získaných syntetickou organickou chémiou zahŕňajú paracetamol a artovastatín.
S lepšou technológiou je teraz tiež možné syntetizovať peptidy s až 20 aminokyselinovými zvyškami v laboratóriu na použitie ako liečivé látky. Syntetické peptidy zahŕňajú somatostatín, kalcitonín a vazopresín.
Prírodné organické molekuly ako zdroje liečivých látok
Od nepamäti sa ľudia uchyľovali k prírode ako zdroju liečivých látok. To platí aj dnes.
Napríklad mnohé antibiotiká, ako je erytromycín a protirakovinové činidlá, ako je paklitaxel, sú izolované z prírody.
Technológia rekombinantnej DNA ako zdroj liečivých látok
Jednoducho povedané, technológia rekombinantnej DNA je proces zmeny génu organizmu a použitie zmeny na produkciu biologickej molekuly, ako je veľký proteín alebo chemická zlúčenina.
Za viac ako 40 rokov sa technológia rekombinantnej DNA rozrástla a stala sa dnes jedným z hlavných zdrojov nových liečivých látok. Týmto spôsobom sa získava mnoho dôležitých aktívnych látok, ako je ľudský inzulín, ľudský albumín, erytropoetín a ľudský rastový hormón, ako aj mnohé vakcíny a monoklonálne protilátky.
Celé alebo extrakcie z prírodných zdrojov (zvieratá)
Stále existuje veľa liečivých látok, ktoré je možné získať len z prírodných zdrojov buď ako celé organizmy, alebo extrakty z organizmov.
Príklady zahŕňajú krv a plazmu, oslabené alebo živé vírusy používané vo vakcínach a ľudské imunoglobulíny. To isté platí pre bunky, tkanivá a orgány používané v rôznych biotechnologických modalitách.
API fungujú tak, že interagujú s bunkami vo vašom tele a vytvárajú zamýšľané účinky. Napríklad lieky proti bolesti ako ibuprofén a aspirín obsahujú API, ktoré interagujú s bunkami vášho tela, aby znížili zápal a zmiernili bolesť. Iné typy liekov môžu obsahovať API, ktoré interagujú s rôznymi časťami vášho tela, aby produkovali rôzne výsledky - antibiotiká môžu zabíjať baktérie, zatiaľ čo antidepresíva môžu pomôcť regulovať nálady ovplyvnením chemických látok v mozgu, ako sú hladiny serotonínu a dopamínu.
Typy aktívnych farmaceutických zložiek
Tieto sa nazývajú malé molekuly a tvoria veľkú časť komerčného farmaceutického trhu.
Prírodné chemické API
Používajú sa pri výrobe biologických látok. Tiež sa stávajú populárnymi na farmaceutickom trhu API. Malé molekuly liekov však zostávajú hlavnými hráčmi na farmaceutickom trhu.
Spoločné výrobné technológie API
Chemická syntézaChemická syntetická API sa vzťahuje na výrobnú metódu API, pri ktorej môžu rôzne chemické suroviny v priemyselnej výrobe získať produkty s určitou účinnosťou chemickou reakciou za určitých podmienok. Potom prostredníctvom kryštalizácie, sušenia a iných procesov môžu vyrobené API dosiahnuť rôzne indexy lieku.
FermentáciaFermentácia je tiež jedným z dôležitých spôsobov v procesoch výroby API, najmä antibiotických API, ako sú penicilíny a cefalosporíny, ktoré sa zvyčajne získavajú prostredníctvom polosyntézy fermentácie a chemickej syntézy.
Po prvé, hlavná štruktúra cieľovej zlúčeniny, ako je napríklad 3-laktámová štruktúra špecifická pre penicilín, sa získala biologickou fermentáciou a potom sa konečná cieľová zlúčenina získala štrukturálnou modifikáciou. Nakoniec sa rafinuje a rekryštalizuje, aby sa získal konečný produkt API. Proces fermentácie vo všeobecnosti musí prejsť prípravou kultivačného média, ošetrením rozpúšťacou nádobou, očkovaním, fermentáciou, rozbíjaním stien, filtráciou, zrážaním, odstreďovaním, sušením a inými procesmi.
SterilizáciaPodobne ako sterilné prípravky sa aj sterilné API delia na sterilné API s konečnou sterilizáciou a nesterilné API s konečnou sterilizáciou. Keďže však väčšina API je citlivá na vysokú teplotu, vysokú vlhkosť, vysoký tlak, žiarenie atď., používa sa len málo sterilných API s konečnou sterilizáciou.
Kritická úloha API v procese vývoja liekov
Aktívne farmaceutické zložky sú biologicky aktívne zložky liečiv, ktoré majú terapeutický účinok na ľudský organizmus. Sú zodpovedné za zacielenie na špecifické biologické procesy alebo receptory, čím liečia alebo zvládajú rôzne zdravotné stavy.
Vývoj formulácie:API slúžia ako východiskový bod pre formuláciu liečiva. Farmaceutickí vedci a výskumníci pracujú s API pri navrhovaní systémov dodávania liekov, ktoré optimalizujú biologickú dostupnosť, stabilitu a uvoľňovanie lieku. Výber a charakterizácia API sú rozhodujúce pri určovaní celkovej účinnosti lieku.
Bezpečnosť a účinnosť:API prechádzajú prísnym testovaním, aby sa zaistila bezpečnosť a účinnosť predtým, ako sa môžu použiť pri vývoji liekov. Predklinické štúdie a klinické štúdie hodnotia farmakokinetiku, farmakodynamiku a toxikologické vlastnosti API s cieľom určiť ich terapeutický potenciál a stanoviť vhodné dávkovacie režimy.
Kontrola kvality:API prechádzajú prísnym testovaním, aby sa zaistila bezpečnosť a účinnosť predtým, ako sa môžu použiť pri vývoji liekov. Predklinické štúdie a klinické štúdie hodnotia farmakokinetiku, farmakodynamiku a toxikologické vlastnosti API s cieľom určiť ich terapeutický potenciál a stanoviť vhodné dávkovacie režimy.
Analýza príčin:API musia spĺňať prísne normy kvality, aby sa zaistila bezpečnosť a účinnosť konečného lieku. Prísne opatrenia na kontrolu kvality sú implementované počas celého výrobného procesu, vrátane získavania surovín, syntézy, čistenia a balenia. Na overenie identity, čistoty a účinnosti API sa používajú analytické techniky.
Súlad s predpismi:Výroba API sa riadi prísnymi regulačnými pokynmi, aby sa zaistila kvalita produktu, konzistentnosť a bezpečnosť pacienta. Regulačné úrady, ako je US Food and Drug Administration (FDA) a Európska agentúra pre lieky (EMA), stanovujú usmernenia a vykonávajú inšpekcie na zabezpečenie súladu so správnou výrobnou praxou (GMP) pre API.
Generické lieky:API hrajú kľúčovú úlohu pri výrobe generických liekov. Generické lieky obsahujú rovnaké API ako ich značkové náprotivky a musia preukázať bioekvivalenciu, čo znamená, že majú podobné terapeutické účinky v tele. Kvalita a konzistentnosť API sú prvoradé pri zabezpečovaní účinnosti a bezpečnosti generických liekov.
Inovácie vo vývoji API:Neustály pokrok vo vývoji API viedol k zlepšeným systémom podávania liečiv, zvýšenej biologickej dostupnosti a zlepšenej priľnavosti pacienta. Nové technológie dodávania liečiv, ako sú nanočastice, lipozómy a proliečivá, umožňujú cielené a trvalé uvoľňovanie liečiva, čím sa maximalizuje terapeutický potenciál API.
Naše certifikáty
Popis produktov
Ultimate FAQ Guide to API
Otázka: Prečo sú API dôležité?
Otázka: Aký je rozdiel medzi liečivou látkou a API?
Otázka: Aký je názov API lieku?
Otázka: Čo je API v medicínskej chémii?
Otázka: Je API liek?
Otázka: Aký je rozdiel medzi generickým a API?
Otázka: Aký je rozdiel medzi API a medziproduktmi?
Otázka: Ako sa vyrába API vo farmácii?
Otázka: Čo sa API používa v medicíne?
Otázka: Prečo je API dôležité v liekoch?
Otázka: Aký je rozdiel medzi liekom a API?
Otázka: Aký je príklad medicíny API?
Otázka: Aký je proces API vo farmácii?
Otázka: Aký je rozdiel medzi hromadnými liekmi a API?
Otázka: Aký je rozdiel medzi API a formuláciou lieku?
Otázka: Aký je rozdiel medzi účinnou látkou a API?
Otázka: Aké sú zložky API v medicíne?
Otázka: Ako je zabezpečená kvalita API?
Otázka: Čo je to neproprietárny názov v API?
Otázka: Čo je surovina API?
Sme známy ako jeden z popredných výrobcov a dodávateľov API v Číne, ktorí sa špecializujú na poskytovanie najlepších prispôsobených služieb. Neváhajte a kúpte si alebo veľkoobchodne hromadne vysoko kvalitné API za konkurencieschopnú cenu z našej továrne.
Populárne produkty
