Popis produktu
Amfotericín B prášok je polyénové antifungálne liečivo. Medzi huby citlivé na tento produkt patria Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitis, Histoplasma, Coccidioides, Sporothrix, Candida atď. Niektoré druhy Aspergillus sú na tento produkt rezistentné; skin and Trichophyton Väčšina z nich je odolná. Tento produkt nemá antimikrobiálnu aktivitu proti baktériám, rickettsiám, vírusom atď. Koncentrácia liečiva dosiahnutá bežne používanou terapeutickou dávkou má iba antibakteriálny účinok na huby.
Predstavenie výrobku
CAS č.: 1397-89-3
Teplota topenia: GG> 170 ° C
Molekulárny vzorec: C47H73NO17
Molekulová hmotnosť: 924,07900
Trieda: Farmaceutická trieda
Čas použiteľnosti: 2 roky
Skladovanie: Chladné suché miesto
COA
| Vzhľad | Žltý až oranžový prášok, oderlexx alebo prakticky tak. | Žltý prášok |
| Rozpustnosť | Nerozpustný vo vode a v éteri, ťažko rozpustný v metanole | Vyhovuje |
| Identifikácia A: (UV) | Vyhovuje štandardu; absorbancia v rozmedzí od 240 nm do 320 nm | Vyhovuje |
| Identifikácia B: (UV / Vis) | Vyhovuje štandardu; absorbancia v rozmedzí od 320 nm do 400 nm | Vyhovuje |
| Strata sušením | Nie viac ako 5% | 1.5% |
| Zvyšok po zapálení | Nie viac ako 3% | 0.4% |
| Obmedzte amfotericín A | Nie viac ako 15% | Nezistený |
| Test (mikrobiálny) | Nie menej ako 750 μg / mg, počítané na sušinu | 894 μg / mg |
| Zvyškové rozpúšťadlá (etanol) | 3309 strán za minútu | 3309 hodín |
| Zvyškové rozpúšťadlá (acetón) | 1346 strán za minútu | 1346 strán za minútu |
| Zvyškové rozpúšťadlá | Potvrďte so štandardom USP34 |
Farmakologický účinok
Mechanizmus účinku prášku amfotericínu B:
Aktívnou zložkou lipozómu amfotericínu B je amfotericín B. Amfotericín B je polyénové antimykotické antibiotikum. Jeho mechanizmom účinku je zvýšenie permeability membrány kombináciou so sterolmi (hlavne ergosterolom) na bunkovej membráne húb a unikajú dôležité intracelulárne látky (ako sú ióny draslíka, nukleárne aminokyseliny a aminokyseliny atď.), Ktoré spôsobujú plesne. bunková smrť. V súčasnosti existujú tri hlavné dávkové formy lipozómov amfotericínu B:
1. Komplex lipidov amfotericínu B (vyrobený prelínaním lipozómov a amfotericínu B).
2. Lipozómy amfotericínu B (vyrobené enkapsuláciou amfotericínu B do lipozómov)
3. Koloidná disperzia amfotericínu B (zmiešaná a zabalená do síranu cholesterolu a rovnakého množstva amfotericínu B).
Tieto lipidové prípravky sú väčšinou distribuované v retikuloendoteliálnych tkanivách (ako sú pečeň, slezina a pľúca) v tele, čím znižujú distribúciu liečiv v obličkových tkanivách, a tým znižujú nefrotoxicitu amfotericínu B. Okrem toho sú tiež zvýšené hodnoty kreatinínu v krvi a hypokaliémie. Zriedkavé a toxicita spojená s intravenóznym kvapkaním je tiež významne nižšia ako toxicita amfotericínu B. Preto si lipozóm amfotericínu B zachováva nielen vysokú antibakteriálnu aktivitu amfotericínu B, ale tiež znižuje jeho toxicitu. Antibakteriálne spektrum: Tento liek má dobrý antibakteriálny účinok na Cryptococcus neoformans, Candida albicans, Candida tropicalis, kvasinky, Aspergillus, Coccidioides, Histoplasma, Blastomyces dermatitis, Blastomyces Brazil, Sporothrix atď .; Nemá však žiadnu aktivitu proti baktériám, rickettsiám a vírusom. Niektoré druhy Aspergillus sú rezistentné na túto drogu; pokožka a Trichophyton sú väčšinou odolné.
Indikácie
1. Amfotericín B prášok je vhodný na liečbu systémových hlbokých plesňových infekcií spôsobených citlivými hubami vrátane kryptokokovej meningitídy, kandidózy, kokcidioidomykózy, diseminovanej meningitídy alebo chronickej kokcidioidomykózy.
2. Prášok amfotericínu B je vhodný na liečbu histoplazmózy, aspergilózy, dermatitídy blastomycét a viscerálnej leishmaniózy (viscerálna leishmanióza) atď.
3. Prášok amfotericínu B je vhodný pre pacientov s plesňovými infekciami, ktorí sú neúčinní voči bežnému amfotericínu B alebo majú toxické vedľajšie účinky.
Dávkovanie prášku amfotericínu B.
- Bežná dávka pre dospelých:
intravenózne kvapkanie, začiatočná dávka je 0,1 mg / kg denne, počiatočná dávka druhého dňa sa zvyšuje o 0,25 ~ 0,5 mg / kg a potom sa postupne zvyšuje na - denné udržiavanie množstva 1 - 3 mg / kg. Pri infekciách centrálneho nervového systému je maximálna dávka 1 mg / kg denne.
- Bežná dávka pre deti&# 39:
intravenózne kvapkanie: (1) Systémová plesňová infekcia: ①Empirická liečba pre deti od 1 mesiaca do 16 rokov, 3mg / kg denne. ②Potvrdená systémová plesňová infekcia, 3 ~ 5mg / kg denne.
(2) Kryptokoková meningitída u detí s AIDS: 6 mg / kg denne.
(3) Viscerálna leishmanióza: použitie a dávkovanie sú rovnaké ako u dospelých.
Populárne Tagy: amfotericín b prášok, Čína, výrobcovia, dodávatelia, továreň, veľkoobchod, kúpiť, na mieru, cena, hromadne
