Veci, ktoré neviete o Empty Capsules!

I. Aplikácia

Prázdny obal kapsulysú jednou z najbežnejších možností pre farmaceutické náplne a zaujímajú dôležité postavenie vo farmaceutickom výrobnom priemysle. Často sa používa ako špeciálne balenie liekov alebo zdravotníckych produktov, ktoré sú zapáchajúce, citlivé na svetlo alebo vo vlhkom či horúcom prostredí. V porovnaní s tabletami a pilulkami môžu kapsuly poskytovať lepšiu biologickú dostupnosť a ponúkajú ďalšie výhody, pokiaľ ide o ľahkú prípravu, prepravu a použitie, ako aj bezpečné balenie odolné voči kazom.

II. Vzhľad

Puzdro prázdnej kapsuly sa skladá z uzáveru a tela s dvoma časťami plášťa kapsuly. Koniec každej časti je okrúhly a zapečatený, zatiaľ čo druhý koniec je otvorený. Čiapka s veľkým otvorom na tele s malým otvorom s dobrým tesnením po uzamknutí úst.

Normálne veľkosti sú000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, čím väčšie číslo, tým menšia veľkosť.

Podrobná špecifikácia veľkosti, ako je uvedené nižšie,

Okrem nepriehľadnej bielej vyrábame aj širokú škálu iných farieb ako červená, zelená, žltá, modrá atď.

Prečo používame rôzne farby na jednej kapsule?

1. Estetickejšie, maskovanie farby samotného lieku;

2. Farba v dôsledku tieniacich činidiel, niektoré lieky citlivé na svetlo môžu obsahovať uhličitan vápenatý alebo oxid zinočnatý pridaný do obalu kapsuly ako tieniace činidlo, a preto môžu získať inú farbu;

3. Dve farebné kapsuly sú ľahšie identifikovateľné a umožňujú rozlíšenie medzi rôznymi výrobnými procesmi, typmi a liekmi.

A čo kapsuly, ktoré sú priehľadné?

Účelom je dať užívateľovi vedieť, či kapsula obsahuje prášok alebo granule, a tiež mu pripomenúť, či je kapsula bezpečná na konzumáciu, pretože niektoré kapsuly menia formu, keď sa znehodnotia.

III. Dva hlavné typy prázdnych kapsúl

Prázdne kapsuly HPMC a prázdne želatínové kapsuly sú dve najbežnejšie možnosti.

IV. Nevýhody prázdnych želatínových kapsúl

1. Vzhľadom na obsah vlhkosti 12,5%-17,5% je ľahké stratiť vodu v procese kladenia, čo má za následok slabú húževnatosť a zmäkčenie v dôsledku absorpcie vlhkosti a má vysoké požiadavky na teplotu a vlhkosť prostredia skladovania (15-25 stupeň, RH35-65%) a materiál obalu.

2. Jeho hlavnou zložkou je želatína (proteín), ktorá sa zosieťuje s aminokyselinami, aldehydmi, zlúčeninami na báze redukujúcich cukrov a vitamínmi.

V. Výhody prázdnych želatínových kapsúl

1. Lacnejšie ako kapsuly HPMC;

2. Nízka miera rozbitia pri oddelení uzáverov.

VI. Výhody prázdnych HPMC kapsúl

1. Vlhkosť

- Vlastná stabilita

Prázdne želatínové kapsulyškrupiny sa stanú krehkými a riskujú krehkú fragmentáciu, keď obsah vlhkosti klesne pod 10 %, a určite sa stanú krehkými, keď sa obsah vlhkosti zníži na 5 %; zatiaľ čo k fragmentácii nedôjde ani vtedy, keď sa obsah vlhkosti HPMC kapsúl zníži na 1 %.

V podmienkach vysokej vlhkosti budú obaly želatínových kapsúl mäkké a lepkavé, čo bude mať za následok priľnavosť k sebe navzájom alebo k obalovému materiálu; a výmena vlhkosti s prostredím pri dlhodobom skladovaní kapsúl HPMC zvýši obsah vlhkosti kapsúl v predpísanom balení, ale nebude spať nad 9% po dobu 5 rokov.

-Vplyv na naplnený liek.

Relatívne vysoký obsah vody v obaloch želatínových kapsúl môže spôsobiť migráciu vody smerom k liečivu, keď sú naplnené liečivami, ktoré sa ľahko absorbujú, čo vedie k krehkým obalom a oneskorenému rozpadu, ku ktorému nedochádza pri obaloch HPMC kapsúl. Preto sa kapsuly HPMC väčšinou vyberajú pre liečivá citlivé na vlhkosť, s vysokou absorpciou, ako sú suché prášky na inhaláciu a extrakty z čínskych bylín.

2. Prírodný koncept

Hlavnou zložkou želatínových kapsúl je proteín, ktorý je náchylný na rast baktérií a pred balením vyžaduje pridanie konzervačných látok a sterilizáciu etylénoxidom; keďže hlavnou zložkou HPMC kapsúl je hydroxypropylmetylcelulóza, ktorá je menej náchylná na mikrobiálny rast, a preto sa pri výrobe nepridávajú žiadne konzervačné látky a nie je potrebná žiadna sterilizácia, čím sa zásadne rieši problém zvyškového chlóretanolu.

3. Chemická štruktúra

Želatínové kapsuly sa skladajú hlavne zo želatíny (proteínu), ktorá je zosieťovaná aminokyselinami, aldehydmi, redukujúcimi glykozylovými zlúčeninami a vitamínmi, zatiaľ čo HPMC je modifikovaný polymér prírodnej polymérnej celulózy, ktorý je chemicky inertný a nemá žiadnu interakciu s náplňou. liek.

4. Bezpečnosť

HPMC rastlinného pôvodu nie je náchylná na choroby pochádzajúce zo zvierat alebo nadmerné hladiny ťažkého kovu Cd.

Želatínové kapsuly sa na druhej strane vyrábajú najmä z kostí a koží ošípaných, hovädzieho dobytka a oviec a existuje riziko šírenia choroby šialených kráv a choroby nôh ošípaných.